招聘信息
招聘单位:重庆方禾生物科技有限公司
所在单位:重庆理工大学
一、企业简介
重庆芳禾生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的民营生物医药科技创新型企业,位于重庆市高新区国家生物产业基地I期,场地面积5500㎡,是市、区两级重点招商引资项目。
公司专注于SPF猪及转基因猪源医用生物材料的研究、开发和应用,先期重点进行天然胶原蛋白的开发与应用,中后期着力开发胶原蛋白衍生材料,长远期将进行生物组织器官的替代研究与转化应用。
在国家国产替代和自主创新的大政策背景下,公司致力于整体提升我国材料医学、组织工程、再生医学的基础研究水平,将有利于人类健康的产品进行开发转化和应用,提高我国的国际医疗竞争力和国民医疗环境,成为国内SPF猪医用生物材料研究及临床应用的领航者。
二、岗位需求
1、生产主管 1名 8K-12K
1)岗位职责:
负责生产车间的日常管理,包括安全管理;
制定、审核生产相关的文件,以保证文件的真实性和可操作性;
接受生产管理部发出的生产指令,组织车间人员完成生产任务;
培训、指导、监督员工,确保各项生产操作确切地按规程实施;
审核批生产相关的记录;
负责生产过程中发生突发异常情况的处理;
完成上级交办的其它事项。
2)岗位要求:
生物医药相关专业本科以上学历;
具有3年以上三类医疗器械生产管理或药品预灌封、冻干制剂生产管理工作经验;
熟悉医疗器械生产质量管理规范及其相关的文件或药品生产质量管理规范;
具有良好的沟通能力,解决问题的能力,具有较强的责任心及团队精神,能吃苦耐劳。
2、库管 1名 4K-7K
1)岗位职责:
负责物资的出入库数量、品类核对,确保准确无误;
负责物资的储存、保管、保证库存账、物、卡相符;
负责库房环境卫生的维护;
负责出入库物资的收发,做好相应的记录;
负责货物的分区管理安排及标识的对应准确;
负责登记物资退换货相关记录;
督促相关人员按要求办理出、入库手续;
随时掌握库存状态,保证产品及时供应,充分发挥周转效率;
完成上级临时交办的其他事项。
2)岗位要求:
大学专科以上学历,有2年以上库房管理工作经验;
熟悉医疗器械行业物料优先;
工作踏实,细心。
3、生产技术员 3名 5K-8K
1)岗位职责:
制定C、B级洁净区生产、清洁相关的文件、记录;
根据产品工艺规程制定产品生产记录;
检查各工序工艺参数及SIP执行情况;
正确更换洁净服,熟悉并正确执行更衣流程;
按SOP规定进行清扫消毒,按要求维护生产工序的环境;
按SOP要求执行SIP、CIP;
按SOP相关要求进行原辅料的领取和退库;
生产前完成点检工作;
按照SOP进行称量、纯化、罐装等相关操作;
按SOP相关要求进行废弃物的处理;
及时填写批生产记录及相关记录;
及时完成上级交办的其它任务。
2)岗位要求:
大专及以上学历,专业不限;
具有3年以上药品或医疗器械生产企业相关生产、质量管理经验;
有药企无菌制剂岗位工作经验优先;
工作认真负责、积极主动。
4、电子及运维 1名 5K-8K
1)岗位职责:
负责工厂以下厂房设施的运行维护;
负责工厂以下设备系统的运行维护;
负责设备、设施SOP文件的制定及培训;
负责设备设施验证方案的起草及实施;
建立设备台账;按要求整理归档设备设施相关的档案资料;
制定设备的点检、维护保养计划,并按计划实施设备设施的点检、维护;
建立计量器具的台账,确保公司计量器具处于效期内,送检计划制定、送检、拆卸与安装等;
当厂房、公用设施设备、生产设施设备出现故障时,及时完成维修调试、确保生产的正常运行,及时完成相应配套的维修记录填写;
负责能耗统计、特种设备管理、配合废弃物处理;厂房、公用设施设备、生产设施设备持续改善;
厂区新建或改建项目工程管理及执行;
负责备品备件管理,确保正常运转;
遵守GMP管理规定,完成上级交给的其他任务。
2)岗位要求:
机电相关专业,大专以上;
有2年以上工厂工作经验,有医药/医疗器械行业工作经验优先;
有电工证,对电器设备设施的维护保养有实操经验,能看懂电路图;
熟悉空调、纯化水/注射用水、压缩空气系统。
5、QA专员 2名 5K-8K
1)岗位职责:
参与质量体系相关文件的起草、审核工作;
负责质量体系现场符合性监督检查工作(涉及库房,QC,生产车间,动力系统等现场);
负责产品放行前批记录的审核工作;
参与风险评估、验证方案审核,跟踪实施;
负责收集和复核质量体系各种趋势数据,包括偏差,变更,CAPA,OOS等相关数据;
负责研发现场的符合性检查工作;
参与实施不良反应事件的调查和处理;
参与公司自检,制定自检计划和自检报告;
负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草;
参与供应商审计受托生产企业的审计工作;
上司或领导安排的其他工作。
2)岗位要求:
药学、制药工程、化学及相关专业本科及以上学历;
2年以上医药或医疗器械生产企业QA工作经验;
熟悉药品/医疗器械生产质量管理相关规范和法规要求;
有药品/医疗器械现场符合性检查经验优先;
具有良好的沟通能力,解决问题的能力,具有较强的责任心及团队精神,能吃苦耐劳。
6、QC专员 2名 5K-8K
1)岗位职责:
负责实验室相关检测设备操作SOP的起草及修订工作;
按照相关检验规程,对原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品进行相关理化项目的检验、记录、计算和判定,及时准确填写检验记录和仪器使用记录;
严格按照验证方案操作,做好检验记录,及时准确的出具检验报告,在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析;
确保所有化学试剂试液、标准溶液、滴定液的正确配制、标注和贮存,并按照相关管理规程及时妥善处理掉过期、变质的试剂试液及滴定液;
检查检验过程中所使用的玻璃容器及设备是否在校验周期内,负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备;
负责做好并保持实验室的清洁整理工作;
完成领导安排的其它任务。
2)岗位要求:
药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,2年以上检验工作经验;
熟悉理化分析、仪器分析,能编写检验、仪器SOP等文件和记录;熟悉各种检验方法和相关检测仪器设备和使用与管理;
熟悉现行版《中国药典》中理化检验、实验室管理相关的法律法规;
具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。
7、研发专员 2名 6K-10K
1)岗位职责:
配合研发负责人进行产品研发工作,负责相关实验的实施和数据的记录、整理;
负责实验室仪器设备的管理和维护,保持实验室环境的整洁;
协助进行研发产品的立项、小试、中试等各环节实验工作;
进行文献及专利的撰写;
领导安排的其他工作。
2)岗位要求:
生物化学、分子生物学、细胞生物学,蛋白质基因组学等相关专业硕士及以上学历,欢迎优秀应届毕业生;
具有蛋白质分离纯化、分子克隆构建、细胞培养、重组基因表达、SDS-PAGE、Western Blot分析等实验理论基础和操作技能;
能熟练阅读中英文文献,根据文献进行相关实验组织与改进;
性格沉稳,较强的学习总结能力,具有一定的科研思考能力及素质;
热爱科研工作,愿意跟公司一起成长。
三、薪酬福利
五险一金 年底双薪 节日福利 免费宿舍 定期团建 带薪休假 首发团队 活力十足
四、联系方式
联系电话:15730615443 谭女士
简历投递邮箱:577694042@qq.com
公司地址:重庆市高新区国家生物产业园1期4栋1-3层